Keuzestage Klinische farmacie

Algemene beschrijving stage
De apotheek in het Erasmus MC ondersteunt ongeveer 300 klinisch geneesmiddelonderzoeken. Deze ondersteuning varieert van het meedenken met onderzoekers over proefopzet en het organiseren van opslag en distributie van onderzoeksmedicatie tot het ontwikkelen van (dubbelblinde) studiemedicatie. Met name bij zogenaamd investigator-initiated onderzoek voegt de ziekenhuisapotheker waarde toe door actief mee te denken over de opzet en praktische uitvoerbaarheid van een geneesmiddelonderzoek. Het is hierbij de grootste uitdaging om een pragmatische (en betaalbare) oplossing te verzinnen, passend binnen de regelgeving. Tijdens deze stage neemt apotheker Rachida Bouamar je graag mee in dit proces. Je krijgt daarbij de kans om zelf, samen met een arts-onderzoeker, bij te dragen aan het organiseren van een klinisch geneesmiddelonderzoek.
Naast deze hands-on stage in de speciale trialapotheek kun je ook kennismaken met het reilen en zeilen van een academische METC (vergadert bij ons wekelijks, 6-8 protocollen per week). Naast het bijwonen van minimaal 3 vergaderingen kun je meewerken aan de beoordeling van onderzoeksvoorstellen en documentatie van het IMP (investigational medicinal product). Ook bestaat er de mogelijkheid om de landelijk erkende BROK-cursus te volgen.

Werkzaamheden stage
In deze stage ga je tenminste één investigator-initiated onderzoek begeleiden: van het inventariseren van de wensen van de onderzoeker tot het uitdenken van de logistiek (inclusief het ontwikkelen van de medicatie), het opstellen van een prijsvoorstel en uitwerken van de afspraken in een werkinstructie voor alle betrokkenen. Een onderwijsmoment over de leerpunten die te trekken zijn uit uitgevoerde GCP-inspecties in het Erasmus MC is onderdeel van de stage. Waar mogelijk kan de AIOS een audit of inspectie bijwonen. De begeleiding bestaat uit wekelijks overleg over de voortgang van de opdrachten en projecten plus reflectie op de belangrijkste leerpunten en zo nodig dagelijks overleg over knelpunten. De ziekenhuisapotheker betrekt de AIOS daarnaast zo veel mogelijk bij haar eigen werkzaamheden en overwegingen. De METC-vergaderingen die je bijwoont worden met de verantwoordelijke ziekenhuisapotheker / klinisch farmacoloog voor besproken aan de hand van de agenda en daaruit voortvloeiende opdrachten. De zelf uitgevoerde IMPD-beoordeling wordt besproken met de hierin gespecialiseerde beoordelaar.

Gevraagde competenties

• Projectmatig kunnen werken
• Enthousiasme ten aanzien van het begeleiden en toetsen van klinisch geneesmiddelenonderzoek
• Ervaring met het uitvoeren of begeleiden van klinisch geneesmiddelenonderzoek strekt tot aanbeveling
• Goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in Nederlands en Engels